应用旋转活动平台与固定平台假体行全膝关节置换术的比较研究

摘要

目的：
　　 试图比较以Gemini MKⅡ(Link，Germany)为代表的旋转活动平台假体和以GenesisⅡPS型(Smith-Nephew，USA)为代表的固定平台假体行全膝关节置换术(Total Knee Arthroplasty,TKA)的临床和影像学疗效，以阐明何种假体的疗效更为理想。
　　 方法：
　　 采用前瞻性随机对照方法，对苏州大学附属第一医院骨科在2002年5月到2009年1月期间采用Gemini MKⅡ及GenesisⅡPS型假体行全膝关节表面置换术者的临床和X线疗效进行比较研究，按纳入和排除标准共获得213例（231膝），按假体不同分为两组：固定平台组107例（115膝），男36例（39膝），女71例（76膝），平均年龄65.0±9.2岁，平均体重指数(BMI)27.2±2.2kg/m2，术前诊断：退变性骨关节炎97膝，类风湿性关节炎8膝，创伤性关节炎10膝。术前膝关节活动度为83.2±9.3°，术前KSS评分为91.4±7.6分，Feller髌骨评分为18.5±3.7分。活动平台组106例（116膝），男31例（37膝），女75例（79膝），平均年龄62.3±7.7岁，平均体重指数(BMI)27.8±2.4kg/m2，术前诊断：退变性骨关节炎91膝，类风湿性关节炎13膝，创伤性关节炎12膝。术前膝关节活动度为84.3±10.0°，术前KSS评分为89.4±9.5分，Feller髌骨评分为17.8±2.9分。手术后的影像学检查包括股骨角、胫骨角、和侧位片上测量的平台后倾角、股骨屈曲角、胫骨平台在冠状和矢状位上的覆盖率和髌骨倾斜或半脱位率。观测比较了两组膝关节术中外侧支持带松解、术后X线片检查图像、关节活动度、KSS评分及Feller髌骨评分。两组所有数据均采用SPSS16.0软件行统计分析比较，P＜0.05认为差异具有统计学意义。
　　 结果：
　　 两组患者在样本量、性别比例、年龄、体重指数、疾病类型构成、术前关节活动度和KSS评分方面差异无统计学意义(P＞0.05)，因此具有可比性。平均随访6.4年（3～9年），两组患者中至今均无一例因感染或其它原因需行翻修术治疗者，固定平台组有2膝发生术中骨折（股骨外髁后方），两组患者均无深静脉血栓等并发症。术中固定和活动平台组的膝外侧支持带松解率分别为2.6％（3/115膝）和3.4%(4/116膝)，差异无统计学意义(P=0.71)。
　　 1、临床疗效：固定平台组在术后半年的膝前疼痛率为6.1%（7/115膝），随访末期的膝前疼痛率为O%（0/115膝），KSS评分为167.2±11.8分，膝关节活动度为113.6±6.4°，Feller髌骨评分27.8±2.0分。活动平台组在术后半年的膝前疼痛率为5.20%（6/116膝），随访末期的膝前疼痛率0%（0/116膝），KSS评分为170.1±12.5分，膝关节活动度为115.0±7.6°，Feller髌骨评分28.2±1.9分。以上各组间数据差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 2、影像学评估：固定平台组正位片上测量的股骨角、胫骨角、和侧位片上测量的平台后倾角、股骨屈曲角分别为96.O°±0.9°，90.2°±1.5°，86.3°±2.2°，以及1.1°±0.2°。髌骨倾斜或半脱位率为4.3%（5/115膝）。活动平台组正位片上测量的股骨角、胫骨角、和侧位片上测量的平台后倾角、股骨屈曲角分别为95.8°±0.8°，89.8°±1.5°，86.1°±2.0°，以及1.1°±0.3°。髌骨倾斜或半脱位率5.2%（6/116膝）。以上两组数据间差异均无统计学意义(P＞0.05)。至今每组术后的膝关节均未显示有任何骨溶解或假体松动迹象，
　　 结论：
　　 旋转活动平台假体较固定平台假体具有增加胫—股关节接触面积，变胫—股关节多向运动为单向运动，以及自动调整旋转力线等优点，因此，在理论上将有利于降低磨损率，改善临床疗效。然而本研究结果并未显示旋转活动平台假体组的早、中期疗效显著优于固定平台假体组，但两种假体的远期疗效是否存在差异，仍有待进一步观察。