手术同意书及其形成分析——从防止诉讼争议的角度提出设计

摘要

手术同意书是一种特殊的医疗契约，可以作为医疗机构履行说明告知义务、患者及其家属行使知情同意选择权的书面证据。然而我国的相关法律法规对手术同意书的规定过于笼统，再加之社会长期以来对手术同意书的错误认识，造成审判实践中的困难。本文首先从几起有代表意义的案例说起，分析出手术同意书常沦为医生免责的“护身符”、在诉讼中缺乏实质证明力、对拒签的法律后果不明确等共性缺陷，并逐一分析，以期端正社会对手术同意书的认识；其次，从防止诉讼争议的角度分别对手术同意书的体例完善及其形成提出设计，完善的格式内容使其在形式上符合书证的形式要求从而具备形式上的证明力，在其形成中设置术前沟通程序则可以确保患者充分理解手术同意书中所载事项，以便法官在诉讼中可以推定其为患者的真实意思表示；最后，对带有医学研究性质的手术提出不同于常规手术同意书的设计，即人体试验型手术不仅在手术同意书的文本记载不同于常规手术同意书，更为重要的是其必须经过伦理委员会、卫生行政部门的审批，并需要举行术前听证，以便更好地保护受试者的合法权益，确保试验手术的顺利进行。总之，本文以不同于以往研究的视角——从防止诉讼争议的角度，引入一些诉讼法的程序设计理念，对手术同意书及其形成提出设计，目的是给这类案件的审判提供一个统一的认识尺度。

目录

声明

引言

第一部分 从几起医疗纠纷谈我国手术同意书共性缺陷

一、案件回顾

(一)手术同意书信息告知不充分案

(二)违反知情同意案

(三)拒签手术同意书案

二、我国手术同意书的共性缺陷分析

(一)手术同意书沦为了医方免责的"护身符"

(二)仅具备形式证明力，欠缺实质证明力

(三)拒签的法律后果不明确

第二部分 完善手术同意书的格式内容——提高其形式证明力

一、代表性国家手术同意书范例及简要评析

二、我国手术同意书内容的完善

三、规范手术同意书的签署

(一)明确手术同意书的签署权人

(二)设立不同签署程序

第三部分 设置术前沟通程序——增强手术同意书的实质证明力

一、术前沟通程序的内容

二、沟通的主体

三、沟通的方式和时间

(一)沟通的方式

(二)沟通的时间

第四部分 人体试验手术同意书的法律设计

一、人体试验手术同意书的实体要件

二、人体试验手术同意书的程序设计

(一)人体试验手术必须经所属伦理委员会审核批准

(二)人体试验手术必须经所属卫生行政部门审批

(三)人体试验手术的术前听证程序

(四)签署阶段

结语

参考文献

在读期间发表的学术论文和研究成果

后记