知情同意理论在人体试验中的运用问题研究

摘要

人体试验中受试者面临着巨大的风险，往往需要牺牲其个人的身体健康，以换取医学新知，因此，受试者是人体试验中最脆弱且欠缺自我防护能力的环节。我国目前在常规医疗中，知情同意理论被广泛运用以保障患者的权益，而在人体试验中，保障受试者的制度却很不健全。只有受试者的同意才足以让人体试验具备正当性，因此，有必要在人体试验中构建完善的知情同意制度，以保障受试者的自主权不受侵犯。本文围绕如何将知情同意理论运用于人体试验展开论述，主要分为四大部分： 第一部分，介绍了什么是人体试验，为人体试验的概念做出界定，描述了人体试验的四个阶段，并从不同的角度对人体试验进行分类。最后，通过人体试验发展的历史展现了其面临的主要问题，即受试者的权益无法得到有效的保障。 第二部分，首先将人体试验与常规医疗进行对比，展现了人体试验不同于常规医疗的特殊之处。其次介绍了人体试验中的伦理原则。最后，介绍了知情同意理论在常规医疗中的运用情况。 第三部分，是知情同意理论运用于人体试验的一般原则，结合前一部分论述的人体试验不同于常规医疗的特性及常规医疗中的知情同意理论，分别从研究者的说明与受试者的同意两个方面进行分析。 第四部分，分析我国关于人体试验的立法与实践中的缺陷，并提出了改进和完善的建议。

目录

文摘

英文文摘

声明

引言

第一章人体试验以及存在问题

第一节人体试验的定义

第二节人体试验的阶段

第三节人体试验的类型

第四节人体试验所面临的问题

第二章知情同意理论运用于人体试验的理论基础

第一节人体试验与常规医疗的区别

第二节人体试验中的伦理原则

第三节常规医疗中的知情同意理论

第三章知情同意理论运用于人体试验的一般原则

第一节研究者的说明义务

第二节受试者的同意

第四章对我国人体试验中知情同理论运用的考察

第一节我国人体试验中知情同意的现状

第二节解决对策和建议

结语

致谢

参考文献

在校期间所发表论文