理气活血化瘀方治疗气滞血瘀型子宫内膜异位痛经的临床观察

摘要

目的： 随着育龄期妇女子宫内膜异位症（EMT）发病率逐步上升，EMT痛经严重影响人们的生活质量，目前尚无特效药治疗。本研究以理气活血化瘀方与散结镇痛胶囊对比医治气滞血瘀型EMT痛经。主要观察治疗前后及停药3个月后的痛经症状积分、痛经程度VAS评分、痛经持续时间、子宫体积、血清CA125、卵巢囊肿大小等的变化情况，归纳总结经验，为研究缓解痛经症状药物作参考。 方法： 所有病例均选取于湖北省中医院妇科门诊就诊的气滞血瘀型子宫内膜异位症痛经的育龄期已婚女性患者。经筛选排除后纳入58例,经患者知情同意,选用随机数字表法进行分组,在治疗过程中出现4例不合格病例,最后理气活血化瘀方中药治疗组(n=29例),散结镇痛胶囊对照组(n=25例)。理气活血化瘀方是由华润三九医药股份有限公司生产的免煎颗粒方（方剂组成：当归20g、川芎12g、桃仁10g、红花12g、枳壳12g、乌药12g、香附10g、延胡索10g、郁金10g、赤芍10g、牡丹皮10g、柴胡12g、三棱10g、莪术10g、甘草6g），散结镇痛胶囊产自江苏康缘药业股份有限公司。用药疗程3个月,分别在疗前、医治3个月后及停药3个月后观察两组的痛经症状评分积分、VAS评分、痛经持续时间、子宫体积、CA125值、囊肿大小的改变以及总体疗效等情况。 结果： 1.两组患者疗前在年龄、病程及痛经持续时间、痛经症状评分积分、VAS评分、子宫体积、CA125、卵巢囊肿大小等方面均差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。 2.治疗后两组痛经症状积分都有不同程度降低，两组治疗后各自与治疗前相比痛经症状积分的差异均有统计学意义。组间比较有统计学差异，有可比性。停药3月后两组各自与治疗后相比痛经症状积分的差异均有统计学意义。停药3月后，治疗组和对照组组间症状积分的差异有统计学意义。理气活血化瘀方和散结镇痛胶囊对于降低患者痛经症状积分都有作用，停药后治疗组均未出现症状加重或反弹的情况，对照组出现2例痛经症状加重或反弹的情况。治疗组对于降低痛经症状积分的效果优于对照组。 3.医治后两组VAS评分都有不同程度降低，两组治疗后各自与治疗前相比VAS评分的差异均有统计学意义。组间比较有统计学差异。停药3月后，两组VAS评分与各自治疗后的相比较均无明显变化，差异无统计学意义；两组组间比较有统计学差异。停药3月后两组都无VAS评分值回升的情况，治疗过程中两组均可不同程度降低VAS评分，且治疗组疗效更佳。 4.治疗后两组痛经持续时间都有改善，两组治疗后各自与治疗前相比痛经持续时间的差异均有统计学意义。两组间痛经持续时间比较差异有统计学意义。停药3月后，治疗组痛经持续时间与治疗后的相比较，差异没有统计学意义；对照组痛经持续时间与治疗后的相比较，差异无明显统计学意义。停药3月后治疗组和对照组组间比较差异有统计学意义。应用理气活血化瘀方和散结镇痛胶囊都能有效降低痛经持续时间，且停药后治疗组无痛经持续时间值回升情况，对照组有1例痛经持续时间回升的情况，理气活血化瘀中药方治疗组效果优于对照组。 5.医治后两组子宫体积均不同程度缩小，两组治疗后各自与治疗前相比子宫体积的差异均有统计学意义，组间比较有统计学差异。停药3月后治疗组有4例对照组有6例患者子宫体积较治疗后增大，但小于治疗前，两组治疗后与停药后对比，没有统计学差异，停药后组间对比，差异有统计学意义。提示治疗后理气活血化瘀方及散结镇痛胶囊均能不同程度缩小患者子宫体积，且治疗组疗效优于对照组。 6.两组治疗后其CA125值都有降低，两组治疗后各自与治疗前相比CA125值的差异均有统计学意义。两组间CA125值的差异没有统计学意义。停药3月后，两组CA125值与各自治疗后的相比较均无明显变化，差异无统计学意义；停药3月后组间比较差异没有统计学意义。治疗过程中及停药后，两组都无CA125值回升的情况，理气活血化瘀方及散结镇痛胶囊均可一定程度降低血清CA125值，且理气活血化瘀方治疗期间对于降低CA125值的疗效与散结镇痛胶囊相当。 7.两组治疗后卵巢巧克力囊肿大小都有缩小，两组治疗后各自与治疗前相比，囊肿大小的差异均有统计学意义。治疗3月后两组间囊肿大小差异有统计学意义。停药3月后，两组各自与用药3月后囊肿大小比较，差异无统计学意义；停药3月后组间比较差异有统计学意义。理气活血化瘀方及散结镇痛胶囊均能有效缩小囊肿，两种治疗方法对比可见理气活血化瘀方疗效更佳。两组在治疗过程中及停药后均未见囊肿大小值回升的情况。 8.治疗后，总体而言，治疗组对于伴随症状的改善情况优于对照组，患者满意度更高。 9.在停药3个月后,两组的总体治疗效果均可,理气活血化瘀方综合疗效优于散结镇痛胶囊。两组在治疗过程中以及停药后都没有不良反应发生。 结论： 理气活血化瘀方和散结镇痛胶囊都可以改良患者痛经的情形，且对卵巢巧克力囊肿患者而言，二者对缩小囊肿也均有肯定的疗效；但理气活血化瘀方组总有效率佳于散结镇痛胶囊组。研究中，两组药物均无明显毒副作用发生，且免煎颗粒与胶囊服药简单，对于患者而言容易接受及操作使用。

目录

声明

缩略词表

前言

1.基本资料

1.1病例来源

1.2病史采集

1.3病例分组

2.诊断标准

2.1中医的诊断标准

2.2西医的诊断标准

2.3病例纳入标准

2.4病例排除标准

2.5观察指标

3.治疗方法

3.1中药方治疗组（理气活血化瘀方）

3.2中成药对照组（散结镇痛胶囊）

3.3随访记录

4.疗效评价标准

4.1中医痛经症状量化分级标准及痛经程度评分标准

4.2中医证候疗效评定

4.3临床总体疗效评定

5.统计学分析方法

6.研究结果

6.1最终病例数

6.2治疗前基本资料

6.3治疗后效果评估

6.4不良反应观察

讨论

1.中医对气滞血瘀型EMT痛经的认识

2. EMT的病因学说

3. EMT痛经的西医治疗

4.理气活血化瘀方分析

6.存在问题及展望

结语

参考文献

附录1 文献综述:子宫内膜异位症的中西医治疗进展

附录2

致谢