益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的临床观察

摘要

目的:观察益气通脉口服液对48例(观察组24例、治疗组24例)冠心病稳定型心绞痛患者,中医辨证属气虚血瘀型胸痹心痛患者的疗效和不良反应,客观评价益气通脉口服液治疗稳定型心绞痛的有效性及安全性.方法:通过随机双盲对照实验法,将合格受试者以1:1的比例分配至治疗组24例与对照组24例,药物按随机双盲、阳性药平行对照的原则,把原药(治疗及对照药)和模拟剂进行随机编盲编号,患者将随机分为实验及对照组,依患者就诊时间顺序按编号发药,每次提供同一编号、可服用4周的药物.治疗药为益气通脉口服液,每次1支,每日3次,四周为一疗程.对照药为舒心口服液,每次1支,每日2次.两种药不一致的地方,用安慰剂来调节.治疗共一个疗程用药四周.停药后在1周内复查.根据观察指标进行疗效评价:1.疗效性观测:(1)症状、体征积分;(2)心电图ST-T改变;(3)血脂、血液流变学检查;(4)治疗前后硝酸甘油消耗量变化.2.安全性检测,包括三大常规、肝肾功能,对不良反应进行监测.实验结束后进行数据的录入、揭盲及处理.最后进行实验数据的统据分析,所有的统计检验均采用单侧检验,p值小于0.05将被认为所检验的差别有统计意义.结果:疗程结束后,两组均能显著改善患者的症状(p<0.01),降低血脂(TG、TC)水平(p<0.05),改善血液流变学和心电图心肌缺血程度(p<0.05).治疗组和对照组在改善心电图心肌缺血程度方面无显著性差异(P>0.05),两组总体疗效无显著性差异(P>0.05).但治疗组在降低患者症状积分、降低血脂、改善血液流变学与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论:经过四周的疗程治疗及观察,益气通脉口服液治疗稳定型心绞痛的临床疗效略优于舒心口服液,益气通脉口服液在降低患者症状积分、降低血脂、改善血液流变学指标优于舒心口服液.临床证实益气通脉口服液适用于稳定型心绞痛,证属气虚血瘀型的患者,是一种安全、有效的中药制剂.

目录

致谢

中英文缩写对照表

前 言

临床研究

1.材料

1.1病例选择

1.2临床资料

1.3治疗药物

2.方法

2.1治疗方法

2.2观察指标及方法

2.3疗效判定标准

2.4统计方法

3.结果

3.1两组治疗结果比较（见表2）

3.2两组药物治疗前后心率、血压的变化比较（见表3）

3.3两组症状积分变化的结果（见表3）

3.4心电图疗效的分析（见表4）

3.5硝酸甘油消耗量变化观察

3.6血液流变学指标观察

3.7两组治疗前、后血脂水平比较比较（见表8）

3.8不良反应及其他

4.讨论

4.1祖国医学对冠心病的认识

4.2现代医学对冠心病的认识

4.3益气通脉口服液临床疗效分析

参考文献

中医药治疗冠心病心绞痛研究进展(综述)

参考文献