托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎的疗效及安全性分析

摘要

目的: 探讨托珠单抗治疗难治性全身型幼年特发性关节炎的疗效及安全性。 方法: 31 例难治性全身型幼年特发性关节炎患儿，给予应用托珠单抗（体重<30Kg ，按12mg/Kg；体重≥30Kg，按8mg/Kg，最大剂量800mg，静脉滴注）。观察患儿治疗前、治疗后3天、2周、4周、8周、16周、24周的临床症状变化情况，实验室指标，如白细胞、中性粒细胞比例、血红蛋白、血小板、血沉（ESR）、C 反应蛋白（CRP），及激素剂量等改变情况，并记录不良反应发生情况。采用重复测量资料的方差分析分析数据，用最小显著差数法（LSD ，Least-significant difference）完成组间比较。 结果: 与治疗前相比，托珠单抗治疗后3天，白细胞、ESR、CRP明显下降（P<0.05，差异有统计学意义），治疗前31例中有28例中等程度以上发热，13例伴皮疹，治疗后3天，25例热退，治疗后1周左右，随体温下降皮疹消失；治疗后2周，肿胀关节、压痛关节较前明显好转，其中有 3 例，关节肿痛好转后又反复，但 疼痛关节数目及程度较前好转；血红蛋白在托珠单抗治疗初期上升（8 周内），后趋于稳定（治疗后8周及其后的时间点，两两比较差异无统计学意义）；治疗后第2周，31例中26例ESR、CRP下降至正常范围，2例12周、1例24周降至正常范围，2例ESR、CRP有下降，但未降至正常后再次上升。炎症指标ESR、CRP治疗后其均数逐渐下降，且相邻的时间点两两比较有统计学意义（P<0.05）。治疗后第4周，ACR Pedi 30或以上达到100%；治疗后第24周，31例病人中12例达到ACR Pedi 90（42%）。托珠单抗治疗后各时间点与治疗前两两比较，乳酸脱氢酶、血清蛋白变化无统计学意义（P<0.05）。 结论: 托珠单抗能快速控制sJIA的炎症反应，缓解全身症状及关节症状，减少激素用量，安全性好。

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