那格列奈-β-环糊精包合物的研制

摘要

目的:研究那格列奈-β-环糊精包合物的制备工艺、包合物的光谱表征及那格列奈包合物片的工艺研究和初步稳定性研究.方法:采用饱和溶液法制备那格列奈-经β-环糊精包合物,并用差热分析、红外光谱、紫外光谱、X-射线衍射、<'13>CNMR等技术手段确证包合物的形成;运用正交试验法优选最佳制备包合物工艺;在不同溶出介质中比较三种片剂的溶出度.结论:那格列奈经-β-环糊精包合后,形成了一新的晶胞,这一晶胞的光谱表征与那格列奈的起始晶型无关.包合工艺可行,经包合后,那格列奈的表观溶解度明显提高,掩盖了其不良气味,彻底改善了其静电大、流动性差的性质.用那格列奈包合物制得的片剂,在胃液中溶出速度快,溶出完全,比进口制剂具有明显的优势,提示处方合理.那格列奈经-β-环糊精包合后,为进一步开发成其它剂型开辟了良好的前景.

目录

摘要

ABSTRACT

引言

第一部分包合物的制备及表征

前言

材料和方法

结果

讨论

小结

参考文献

附表

附图

第二部分包合物制备工艺的选择

前言

材料和方法

结果

讨论

小结

参考文献

附表

附图

第三部分那格列奈包合物片的研制及影响因素考察

前言

材料和与方法

结果

讨论

小结

参考文献

附表

附图

结论

综述环糊精在药学方面的应用

引言

环糊精的特性

环糊精的用途

结论

参考文献

致谢

个人简历