参芪益气散的质量标准研究

摘要

参芪益气散是由黄芪、党参、当归、陈皮、白花蛇舌草等药材经粉碎，过筛，混和后加工制成的纯中药制剂。具有补气养血、健脾行气、增强营卫等功效。临床上主要用于动物机体虚弱，气血不足所引起的一些慢性疾病，如老年动物的肾衰竭、慢性胃肠疾病、长期的上呼吸道感染等，或用于癌症放化疗期间出现的免疫力低下等营卫之气不足的症状。为了更好地控制临床用药的质量标准，保证其临床用药的安全性，同时为其临床应用提供可靠的试验依据，本实验应用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)对参芪益气散进行了科学地监控，旨在确定参芪益气散的质量标准，保证其临床用药安全性。
　　采用薄层色谱法(TLC)对参芪益气散中各药材分别进行鉴别:第一，使用不同的方法制备供试品溶液、阴性对照溶液、对照品溶液或对照药材溶液;第二，点样，试验了不同的硅胶薄层板（G板、GF254板）以及点样量的多少;第三，展开，对展开剂的组成及比例进行了大量的研究;第四，观察，在日光和紫外下无结果的，再次选择其他的显色剂进行显色，直至目的斑点显现且阴性无干扰。结果参芪益气散中的黄芪、当归、陈皮、白花蛇舌草的鉴别结果良好，目的斑点清晰，重现性好，阴性无干扰，可列入参芪益气散的质量控制方法，而对党参的薄层鉴别中，试验了不同的方法，但结果都不理想，故不将党参的薄层鉴别作为参芪益气散的质量控制方法。通过高效液相色谱法(HPLC)对参芪益气散中黄芪的有效成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行了含量测定，采用Waters XTerraC18(250 mm×4.6 mm，5μm)，检测波长260 nm，柱温25℃，流动相乙腈(A)-0.2％甲酸水溶液(B)梯度洗脱，流速1.0 ml·min-1，进样量10μl。结果表明毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性回归方程在32.1～256.8μg·m1-1浓度范围内线性关系良好，回归方程为Y=34157 X-41413，R2=0.9993。样品回收率平均为99.86％(RSD为1.84％)。
　　本研究通过薄层色谱定性鉴别法(TLC)对参芪益气散中的黄芪、党参、当归、陈皮、白花蛇舌草等药昧进行TLC鉴别，通过高效液相色谱法(HPLC)对方剂中的君药黄芪的毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定方法研究，建立了方剂中各味药材专属性的TLC法及毛蕊异黄酮葡萄糖苷的简便、快捷的HPLC法，本文所建立的TLC及HPLC方法简便、重复性好，为建立参芪益气散的质量标准提供了科学依据。

目录

声明

摘要

缩写词表

1 引言

1．1 概述

1．2 参芪益气散药材来源

1．3 参芪益气散单味药的现代药理研究进展

1．3．1 黄芪的现代药理研究

1．3．2 党参的现代药理研究

1．3．3 当归的现代药理研究

1．3．4 陈皮的现代药理研究

1．3．5 白花蛇舌草的现代药理研究

1．4 中药质量控制常用的分析技术

1．4．1 传统鉴别

1．4．2 显微鉴别

1．4．3 理化鉴别

1．4．4 现代鉴别

2 材料与方法

2．1 试验材料

2．1．1 试验试剂及仪器

2．1．2 试验药材及对照品

2．2 试验方法

2．2．1 薄层定性鉴别

2．2．2 高效液相色谱法定量鉴别

3 结果

3．1 薄层色谱鉴别法

3．1．1 黄芪的TLC鉴别

3．1．2 当归的TLC鉴别

3．1．3 陈皮的TLC鉴别

3．1．4 白花蛇舌草的TLC鉴别

3．1．5 党参的TLC鉴别

3．2 高效液相色谱法

3．2．1 系统适应性

3．2．2 线性关系考察

3．2．3 检测限及定量限

3．2．4 精密度考察

3．2．5 稳定性考察

3．2．6 重复性考察

3．2．7 加样回收率试验

3．2．8 样品测定

4 讨论

4．1 参芪益气散中各药的薄层鉴别方法的探讨

4．1．1 黄芪的薄层鉴别方法探讨

4．1．2 党参的薄层鉴别方法探讨

4．1．3 当归的薄层鉴别方法探讨

4．1．4 陈皮的薄层鉴别方法探讨

4．1．5 白花蛇舌草的薄层鉴别方法探讨

4．2 参芪益气散高效液相鉴别方法的探讨

4．2．1 黄芪甲苷含量测定方法探讨

4．2．2 毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定方法探讨

4．2．3 小结

5 结论

参考文献

在读期间发表的论文情况

作者简历

致谢