芪参还五胶囊的制备工艺及质量标准研究

摘要

目的 筛选芪参还五胶囊的最佳制备工艺,并建立其质量控制标准.方法 通过正交实验法优化芪参还五胶囊的最佳提取工艺;采用TLC法对处方中的黄芪、大黄、赤芍和水蛭进行定性鉴别;采用HPLC波长切换法对方中的芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和阿魏酸进行含量测定,流动相为乙腈-1 mL·L-1磷酸,梯度洗脱,3种成分的检测波长分别为230、260、320 nm.结果 确定芪参还五胶囊的最佳提取工艺为加水煎煮3次,每次8倍量水,煎煮1.5 h;T LC显示斑点清晰,分离效果好,且阴性对照无干扰;HPLC图显示3种成分对照品峰均可达到基线分离,且阴性对照色谱未见干扰峰,分别在28.04～140.20、1.0～5.0、1.96～9.80μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.86％、98.84％、98.93％.结论 筛选出的芪参还五胶囊最佳制备工艺稳定可行,建立的质量控制方法准确度高、专属性强、重复性好,可作为芪参还五胶囊的质量控制标准.