芪桂开郁方治疗阳虚痰瘀型桥本甲状腺炎致甲状腺功能减退症合并抑郁状态的临床观察及机制研究

摘要

目的:本研究通过芪桂开郁方治疗证属阳虚痰瘀型桥本甲状腺炎致甲状腺功能减退症合并抑郁状态的临床观察及对炎症指标白介素-1β(IL-1β)及白介素-6(IL-6)的影响,客观评价其临床疗效,为中医药治疗该病提供临床依据,初步探讨其可能的作用机制。方法:选用与本研究纳排标准相符的桥本甲状腺炎致甲状腺功能减退症伴抑郁的患者60例,随机分为对照组和观察组各30例,对照组在给予健康宣教等基础治疗上规范使用西药左甲状腺素钠片(雷替斯)口服,观察组在此基础上额外加用中药汤剂自拟方-芪桂开郁方(200ml,一日一剂)口服,两组均连续观察12周(共3个疗程,以4周为一个疗程)。通过比较观察组和对照组治疗前后甲状腺功能情况(FT4、TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TGAb)含量及炎症因子IL-1β和IL-6的变化、中医证候疗效和积分改善程度、汉密顿抑郁量表评分的下降幅度,并比较两组患者于各疗程末L-T4使用剂量的差异,对以上数据进行统计学分析,并于治疗前后对两组患者进行安全性指标检测。结果:(1)关于临床疗效,观察组的临床疗效显示其总有效率为86.67%,明显高于对照组63.33%的总有效率,二者总有效率的比较具有较显著的统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候疗效和积分比较方面:经治疗后,观察组显示其总有效率为90.00%,而对照组总有效率显示为66.67%,经统计学比较P<0.05;其中,在中医证候积分上,经治疗后观察组和对照组和治疗前的积分比较均呈降低趋势,P<0.01,然而,数据显示,观察组的中医证候积分在治疗后的下降趋势较对照组更为显著(P<0.01),以上数据的比较均提示由显著的统计学意义,差异有可比性。(3)关于汉密顿抑郁量表评分方面:治疗后观察组和对照组HAMD评分均较治疗前有所下降(P<0.01),而观察组下降水平更明显,显示P<0.01。(4)就甲状腺功能比较而言,两组患者的FT4含量经治疗后均得到较为显著升高,基本达到正常水平(P<0.01),两组患者TSH也同样得到显著改善,同治疗前相比均有不同程度的下降(P<0.01);其中,根据两组患者在各疗程末的甲状腺功能比较显示,各疗程末观察组FT4水平升高幅度及TSH水平下降程度均优于对照组,观察组控制情况更佳(P<0.01)。(5)就甲状腺过氧化物酶抗体及甲状腺球蛋白抗体的比较而言,两组患者经治疗后的TPOAb和Tg Ab含量与治疗前相比有明显下降,统计学比较P<0.01;观察组降低程度更明显(P<0.05)。(6)IL-1β、IL-6水平的比较:两组患者治疗后的IL-1β、IL-6水平与治疗前统计学比较显示P<0.01,具有显著差异性,而观察组治疗后的下降幅度较对照组治疗后更明显(P<0.05)。(7)L-T4使用剂量方面:观察组在各疗程末L-T4的剂量使用均低于同疗程期内的对照组使用剂量(P<0.05)。(8)安全性分析:在为其12周(3个疗程)的治疗过程中,两组患者的生命体征稳定,安全性指标均未见明显异常提示,用药期间观察组和治疗组患者均未有不良反应、过敏等药物副作用的主诉。结论:芪桂开郁方联合左甲状腺素(雷替斯)治疗阳虚痰瘀型的桥本甲状腺炎致甲状腺功能减退症合并抑郁状态的临床观察显示,中西医结合的治疗方案临床疗效显著,在改善患者抑郁状态,改善甲状腺功能、降低甲状腺抗体水平上优势明显。推测其机制可能是通过降低血清IL-1β、IL-6的水平,改善了患者机体炎症反应。此方案安全、疗效显著,无不良副作用,值得进一步研究。

目录

Abstract

英文缩略词

引言

临床研究

1 病例来源

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

2.2 中医证型诊断标准

2.3 抑郁状态的纳入标准

3 纳入病例标准

4 排除病例标准

5 脱落与剔除病例标准

6 脱落与剔除病例的处理办法

7 研究方法

7.1 试验设计及对照

7.2 治疗方案

8.观察指标及疗效评定标准

8.1 一般项目

8.2 安全性指标

8.3 疗效性指标

8.4 疗效评定标准

9 仪器设备及试剂盒

10 统计学处理

结果

1 一般临床资料比较

2 两组患者治疗前各疗效指标比较

3 临床疗效比较

4 中医证候疗效及积分比较

5 HAMD评分比较

6 FT4 和TSH的比较

7 甲状腺自身抗体比较

8 IL-6、IL-1β的比较

9 治疗前后L-T4 使用量的比较

10 安全性观察

讨论

1 桥本甲状腺炎致甲状腺功能减退症合并抑郁状态发病机制

1.1 HT致甲减发病机制

1.2 HT致甲减合并抑郁状态的机制

1.3 IL-6、IL-1β与桥本甲减合并抑郁状态的机制

2 现代医学对桥本甲减伴抑郁的治疗

2.1 控制甲减

2.2 抗抑郁治疗

3 阳虚痰瘀与桥本甲状腺炎致甲减合并抑郁状态

3.1 中医对桥本甲减病名的认识

3.2 中医学对桥本甲状腺炎致甲减病因病机的认识

3.3 中医对桥本甲减合并抑郁状态的病因病机认识

4 芪桂开郁方的组方原则及配伍

5 方药现代药理研究

6 芪桂开郁方治疗桥本甲减伴抑郁的疗效评价及作用机制分析

6.1 安全性评价

6.2 临床疗效、中医症候疗效及积分和HAMD评分的分析

6.3 对FT4 与TSH的影响

6.4 对甲状腺抗体(TPOAb、Tg Ab)的影响

6.5 对IL-1β、IL-6 的影响

6.6 对L-T4 使用剂量的影响

6.7 芪桂开郁方干预 HT 甲减合并抑郁状态的可能作用机制

结论

参考文献

综述 桥本甲状腺炎甲状腺功能减退症中医药研究进展

参考文献

附录

附表1:中医症候积分

附表2:汉密顿抑郁量表(HAMD)

个人简介

致谢