目的:环孢素A(cyclosporine A,CsA)的临床应用中面临的一个挑战是在狭窄的治疗窗中产生足够的T细胞免疫抑制作用,并将不良反应的风险降到最低.这一挑战提高了治疗药物监测在移植受体中的重要性.微乳化CsA(Neoral)是目前世界上应用最为广泛的免疫抑制剂.传统的谷浓度(trough level,C-0)不能很好的预测临床预后,不是一个理想的监测指标.虽然研究表明浓度-时间曲线下面积(area under concentration versus time curve,AUC)是一个非常敏感的预测临床预后的指标,但其繁琐的采样步骤和昂贵的费用限制了其临床应用.国外的研究表明服用Neoral后2小时浓度(2-hour post dose level,C-2)与AUC具有较高的相关性,可以替代C-0作为CsA浓度监测的常规方法.由于人种及遗传背景的差异,国外的研究结果并不一定适用于中国移植受体,目前国内对C-2监测的认识多来自临床的回顾性资料,尚缺乏科学性更强的前瞻性研究.该研究的目的在于通过药代动力学研究和临床随机对照研究,探讨Neoral在中国肝移植受体中的药代动力学特点,全面评估不同监测方法及不同监测范围的安全性和可靠性,并初步确定适合中国肝移植受体的C-2目标浓度范围.
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