脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的制备、质量控制及体外生物粘附性测定

摘要

该文通过正交实验设计制备脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂,研究膜剂中脂质体对鬼臼毒素药物的载药量(药物包封率),测定所制备膜剂中鬼臼毒素的含量,并对膜剂的体外生物粘附性进行测定.该课题研究的目的:一、制备鬼臼毒素脂质体混悬液并测定脂质体对鬼臼毒素的包封率.二、通过正交实验设计选择制备脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的各成份的最佳比例并进行制备.三、测定脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中脂质体对鬼臼毒素的包封率.四、测定脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中鬼臼毒素的有效含量.五、对脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的体外生物粘附性进行测定并与其它几种鬼臼毒素制剂的体外生物粘附性进行比较.方法:一、用超声薄膜法制备脂质体鬼臼毒素,并采用低温离心法及紫外分光光度法测定脂质体中鬼臼毒素的包封率.二、采用正交设计对制备脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中脂质体鬼臼毒素、壳聚糖、醋酸、明胶四种成份进行正交实验设计并制备膜剂,以粘附性、溶解性作为评价指标进行综合评价,确定最佳的膜剂配方.三、将脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂于人工阴道液中溶解后,以低温离心法及紫外分光光度法测定脂质体中鬼臼毒素的包封率.四、以紫外分光光度法测定脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中鬼臼毒素的含量.五、以体外生物粘附性检测装置分别测定脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的体外生物粘附力,并与鬼臼毒素壳聚糖膜剂和鬼臼毒素卡波姆凝胶的体外生物粘附力进行比较.六、实验数据采用医学统计软件SPSS10.0进行统计学分析.结论:一、脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的最佳配方为2％壳聚糖、1%醋酸、2%明胶、2.8%脂质体鬼臼毒素.二、脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中鬼臼毒素的包封率较理想.三、制备的脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂中鬼臼毒素含量方面符合预期的要求,且均一性也较理想.四、脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂的生物粘附力要高于鬼臼毒素壳聚糖膜剂及鬼臼毒素卡波姆凝胶制剂.

目录

英文略缩词对照表

第一部分脂质体鬼臼毒素混悬液的制备及正交实验设计制备脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂

前 言

材料和方法

结果

讨 论

第二部分脂质体鬼臼毒素膜剂包封及鬼臼毒素含量测定

前 言

材料与方法

结果

讨 论

第三部分脂质体鬼臼毒素壳聚糖膜剂体外生物粘附性测定

前言

材料与方法

结果

讨 论

全文小结

研究的意义和展望

参考文献

附图

附综述 壳聚糖生物粘附性给药研究进展

附页

致谢