强骨宝方对女性非骨水泥全髋关节置换术后髋臼侧骨密度影响的研究

摘要

目的:通过中药强骨宝方加常规抗骨质疏松治疗方案对女性非骨水泥全髋术后患者进行干预对照研究，观察其髋臼假体周围骨量的动态变化，以探讨强骨宝方对女性全髋关节置换术后髋臼侧骨密度的影响，为临床防治假体周围骨量丢失提供有效指导，提高女性全髋关节置换术手术疗效。
　　方法:选取2015年12月到2016年08月期间就诊于福州市第二医院骨科的50例符合纳入标准和排除标准的患者为研究对象。采用随机分组方法将50例研究对象分为强骨宝组和对照组，每组各25例。两组均于术后1周开始口服钙尔奇D(1片/日)、罗盖全(1粒/日)，强骨宝组另外加服中药强骨宝方方剂(1剂/日)，三种药物均持续服用3个月。两组均于术后1周、术后3个月、术后6个月采用双能X线骨密度仪行髋关节假体周围骨密度测定，同时行髋关节功能评分，详细记录结果，对比分析两组的测量值，评估综合疗效。
　　结果:本研究获得完整随访病例共47例。患者的基本情况包括年龄、体重指数、左右髋数目、疾病类型以及术后髋臼假体的外展角和前倾角两组相比较差异无统计学意义(P＞0.05)。术后1周各区骨密度两组患者相比较差异无统计学意义(P＞0.05)，术后3、6个月两组患者各区骨密度均呈持续下降趋势，且强骨宝组各区骨密度变化幅度小于对照组。其中以术后6个月强骨宝组Ⅲ区骨密度明显高于对照组Ⅲ区骨密度，差异有统计学意义(P＜0.05)，其余测量区骨密度两组相比较差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者术后6个月髋关节功能评分差异无统计学意义(P＜0.05)。
　　结论:中药强骨宝方用于女性非骨水泥型全髋关节置换术后治疗可有效减少髋臼区骨密度的下降，减少髋臼假体周围骨量丢失，减低髋关节假体松动的发生率，提高女性全髋关节置换术疗效，对维持人工髋关节假体稳定性具有重要意义，且安全、优效、价廉，值得临床推广应用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 临床资料

1 病例来源

2 病例选择标准

2．1 诊断标准

2．2 中医辨证标准

2．3 纳入标准

2．4 排除标准

2．5 剔除、脱落标准

2．6 脱落病例的处理

3 手术方法

第二章 研究内容

1 研究方法

2 主要仪器及药品

3 服药方法

4．1 骨密度测定

4．2 功能评分测定

5 安全性分析

6 统计学处理

7．1 分组的随机性

7．3 干预措施的一致性

7．4 患者的主观依从性

第三章 研究结果与分析

1 一般资料

2 两组患者基线比较

3 BMD检测结果比较

4 髋关节Harris功能评分结果比较

5 安全性评估

第四章 讨论

1 假体松动发病机制

1．1 机械学说

1．2 生物学说

2．1 手术技术

2．2 假体选择

2．3 药物应用

2．4 基因疗法

3 中医方面关于假体周围骨量丢失

3．1 中医认识

3．3 中医其他疗法

4 强骨宝方防治假体周围骨量丢失的理论认识

5 强骨宝方的现代药理研究

6 疗效分析

7 安全性分析

8 不足与展望

结论

参考文献

致谢

附录

文献综述 人工髋关节术后假体周围骨量丢失中医防治方法的研究进展

作者简历