益气活血汤对全髋关节置换术后凝血系统影响的临床研究

摘要

目的：研究中药益气活血汤对全髋关节置换(THA)术后凝血系统的影响，评估中药益气活血汤预防THA术后深静脉血栓的疗效及安全性。
　　方法：符合纳入标准的72例拟行单侧THA的股骨头坏死患者，通过随机表法分为观察组和对照组，每组36例，两组患者均采用全身麻醉，由同一组医生行全髋关节置换术。对照组术后第1天开始予皮下注射低分子肝素钠，观察组在对照组基础上，术后第1天开始口服中药益气活血汤。两组患者分别于术后第1、4、7天行血栓弹力图(Thromboelastogram，TEG)检测，记录TEG检测指标：反应时间(R)、凝固时间(K)、凝固角（α角）、最大振幅(MA)、凝血指数(Cl)及血凝块最大振幅出现后30分钟内血栓弹力图曲线下减少的面积(Ly30)。并于术后第7天行下肢深静脉彩超检查。
　　结果：1.两组患者术前TEG各项指标均在正常范围内，各指标组间比较无统计学差异(P＞0.05)。两组患者术后不同时间点TEG中ly30值均在正常范围，组间及组内差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　2.术后第7天两组患者深静脉彩超检查未见下肢深静脉血栓形成。
　　3.术后第1天两组患者的R值、K值缩短，并且第1到第4天呈逐渐缩短趋势，术后第4天达到低谷，各指标术后第4天较术前比较，组内差异有统计学意义(P＜0.05);术后第7天两组患者的R值、K值延长，术后第7天较术后第4天延长，各指标组内比较差异有统计学意义(P＜0.05)，并且术后第7天，观察组上述两个指标比对照组延长，两者组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　4.术后第1天两组患者的α角、MA值、CI增大，并且术后第1天到第4天呈增大趋势，术后第4天达到高峰，各指标术后第4天较术前比较，组内差异有统计学意义(P＜0.05)。术后第7天两组患者α角、MA值、CI减小，各指标术后第7天较术后第4天减小，组内比较差异有统计学意义(P＜0.05)，并且术后第7天，观察组上述各个指标下降明显，观察组与对照组上述指标组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　5.高凝患者中(CI＞+3)，两组患者术后第1天高凝状态均以凝血因子高凝为主，对照组和观察组高凝患者比例分别为55.9％、56.3％，其中凝血因子高凝患者比例分别为68.4％和66.7％，两组间差异无统计学意义(p＞0.05)。术后第4、7天患者的高凝状态主要以血小板高凝及混合性高凝为主。第4天，对照组和观察组高凝患者比例分别为72.7％、59.4％，其中血小板高凝及混合性高凝患者比例分别为68.0％和57.9％，两组间差异有统计学意义(p＜0.05);第7天，对照组和观察组高凝患者比例分别为50.0％、34.4％，其中血小板高凝及混合性高凝患者比例分别为70.6％和45.4％，两组间差异有统计学意义(p＜0.05)。观察组第7天血小板高凝及混合性高凝患者比例与第4天比较，差异有统计学意义(p＜0.05)。
　　结论：全髋关节置换术后机体即处于高凝状态，低分子肝素及低分子肝素联合益气活血汤都可以改善全髋置换术后患者血液高凝状态，降低血栓形成风险，益气活血汤在抗凝过程中，能有效降低血小板相关性高凝，在治疗过程中不引纤溶亢进，不增加出血风险。

目录

声明

摘要

引言

临床资料与方法

1 临床资料

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除与脱落标准

1．6 伦理学要求

1．7 分组方法

2 研究方法

2．1 术前准备

2．2 血栓弹力图

2．3 麻醉及手术方式

2．4 术后药物干预

2．5 术后康复治疗

2．6 术后检测指标

2．7 观察指标

2．8 统计学方法

结果

3 实验室指标

4 安全性评价

讨论

1 血栓弹力图特点

2 临床上预防THA术后DVT的常用方法

3 中医对下肢深静脉血栓的认识

4 益气活血汤对TEG中R值、K值、α角的影响

5 益气活血汤对TEG中CI值、MA值的影响

6 益气活血汤对TEG中Ly30的影响

7 益气活血汤安全性分析

8 研究的优势与局限性

结论

参考文献

附录

文献综述

致谢

作者简历