美国FDA药品监管及启示

摘要

药品作为一种与人民群众生命健康息息相关的特殊的商品，其监管历来是保障民生的重要一环。我国从1998年开始对药品进行系统监管，这十几年来，虽然药品市场的管理有所进步，但仍出现了不少问题。尤其是近几年，药品安全问题频发，发达国家分阶段出现的药品安全问题，我国却在现阶段集中地表现出来，药品安全问题成为人民群众关注的热点问题之一。研究和借鉴发达国家现代药品管理经验，少走弯路，尽快缩短同发达国家的差距，具有非常重要的现实意义。
　　 本文主要考察了全球最先进的药品监管机构——美国食品药品监督管理局的机构设置、人员构成、工作宗旨、围绕着保护和促进公众健康的宗旨所展开的具体的工作及其方法等方面的内容，希望关心我国药品监管的人员能透过本文体味美国在保证药品安全有效、促进公众健康事业方面的思维方式及管理理念的特点，以期对中国药事管理同国际接轨有所助益和启示。
　　 研究结论显示，虽然我国的药品监管是仿照美国食品药品监督管理机构设置，但是也有自己的特点，与后者相比，还有很大的差距，还有很多可以学习的方面。现阶段应该抓紧提高药品监管工作的科学性，加大违法假劣药品事件的查处惩罚力度，加大对于普通公众在药品安全信息方面的宣传、教育、引导工作。