Stammdatenmanagement und Transparenzregularien in der Pharmaindustrie

摘要

Global ist ein zunehmender Trend zur Regulierung des komplexen Verhaltnisses zwischen Arzt und Pharmaindustrie zu beobachten. Transparenzgesetzgebungen wie der US Sunshine Act fordern die Offenlegung von Zuwendungen jeglicher Art an Arzte, Krankenhauser oder andere Beteiligte im Gesundheitswesen. In vielen Landern existieren dazu bereits gesetzliche Vorgaben bzw. freiwillige Selbstverpflichtungen der Industrie, in weiteren werden sie in naher Zukunft in Kraft treten. Teilweise mussen gegenuber den Behorden Berichte abgegeben werden, manchmal wird eine direkte Veroffentlichung auf einer Webseite durch das Unternehmen selbst verlangt oder sogar beides. Fur fehlende oder fehlerhafte Berichte sind in den Gesetzen empfindliche Strafen vorgesehen, die von der Menge und Schwere der Verstosse abhangen konnen.