糜蛋白酶的毒理学试验研究

摘要

糜蛋白酶是从牛或猪胰脏中提取的一种蛋白水解酶,具有较强的抗炎消肿作用,但其毒理学特性尚不清楚.本试验依据农业部兽药研究技术指导原则汇编的要求,进行了小鼠急性毒性、大鼠30d亚慢性毒性试验,以期对其毒性有初步了解,为临床应用提供参考.结果表明,糜蛋白酶对小鼠的经口半数致死量LD50＞5000mg/kg,根据兽药急性毒性分级标准可判定为基本无毒.大鼠的亚慢性毒性试验结果显示大鼠的血常规、血生化指标中虽有个别指标与阴性对照组大鼠有显著差异,但仍处于正常波动范围之内;脏器系数与阴性对照组相比无显著差异且所有受试鼠均未见明显的病理组织学异常.说明按兽医临床推荐剂量使用糜蛋白酶原料是安全可行的.