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医疗器械质量特性与实施追溯体系的理论探讨

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为给我国医疗器械追溯体系建设提供理论支持,运用文献分析法综述了可追溯性及追溯体系的内涵特征;分析了医疗器械产品的质量特性与追溯体系的关系;结论表明在建立医疗器械追溯体系过程中需要考虑追溯体系的成本和效益平衡、供应链中相关责任的确定及追溯体系对医疗器械企业和医疗机构的影响;建议积极开展对医疗器械追溯体系的理论研究和应用探索.

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来源
《全国食品药品安全与监管博士后论坛（2015）》|2015年|224-227|共4页
会议地点北京
作者
刘清峰;
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作者单位

国家食品药品监督管理总局人事司;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 TH77:TH707;
关键词
医疗器械; 质量特性; 追溯体系; 成本效率; 供应链; 责任划分;

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