UDI实施 服务医疗器械追溯

摘要

医疗器械,尤其是高风险的医疗器械上市后,其追溯监督、管理一直是全球性的难题.为消除隐患,从患者的安全着想,医疗器械的安全性是医生及患者最优先的考虑因素.唯一器械标识（UDI,Unique Device Indentification）已经被认为是对医疗器械进行科学管理的重要工具,同时还能实现更高效的召回过程,减少医疗事故,提高库存透明度和供应链安全性.