6年313例医院制剂相关药品不良反应报告分析

摘要

目的：探讨医院制剂相关药品不良反应报告的发生特点、规律和影响因素. 方法：采用回顾性研究方法,提取解放军ADR监测中心数据库中2009-2014年间医院制剂相关的ADR报告数据并统计分析. 结果：313例ADR报告中严重ADR占比少,仅为10例;涉及医院制剂品种较分散,为117种;其中注射剂31种(26.50％)相关ADR为121例(38.66％);中药注射剂导致ADR为45例,占14.38％;口服和静脉给药途径引起ADR分别占43.13％和36.42％.按ADR分类排序的前三名分别为皮肤及附件损害(26.75％)、全身性损害(25.51％)、消化系统损害(20.58％). 结论：医院制剂的ADR表现与其用量较小、效期较短、供应范畴局限等自身特色密切相关.对ADR发生较多且较严重的品种应实施主动监测,开展用药再评价,以保障其临床应用有效安全.