莱钢医院药品不良反应报告和监测工作调查与分析

摘要

目的：
　　以莱钢医院2012-2014年上报国家药品不良反应监测网络的ADR报表为研究对象，结合药源性疾病研究进展，探讨药品不良反应发生的特点、趋势和影响因素及防治措施，为临床合理用药提供参考，减少和预防ADR的发生，降低ADR的损害程度，保障患者用药安全。
　　方法：
　　对ADR报表的内容进行核实、规范，利用Excel电子表格对患者基本信息、ADR类型、累及器官/系统及其表现、结果、药品基本信息、给药途径、用药与ADR发生的时间相关性等进行统计，对发生ADR较多的药品进行年度趋势分析，对新的、严重的ADR、中成药ADR进行专项分析；回顾分析ADR的影响因素及治疗措施；对我国ADR报告监测体系发展过程进行回顾，搜集国外ADR监测体系相关内容，对比总结我国ADR工作中存在的不足；检索汇总近5年药源性疾病相关文献，对药源性疾病的研究进展、预防、监测及治疗进展进行汇总分析。
　　结果：
　　对莱钢医院1356例ADR报告的统计分析表明：男女患者发生比例为1.10:1，以41-65岁年龄段的人群发生例数最多，1354例为汉族患者；ADR累及的器官/系统较多的是皮肤及其附件、消化系统、神经系统、呼吸系统、全身损害；药品种类上以抗感染药、心血管系统用药、中枢神经系统用药、维生素营养水电解质调节类药物、消化系统用药发生不良反应较多；年度趋势看，抗感染药物所占比例逐年下降，心血管系统用药所占比例逐年上升；引发ADR数量较多的药物剂型为注射液、粉针剂、片剂，用药途径以静脉滴注为主；随着开始用药时间与初次发生ADR时间间隔的延长， ADR发生数量呈下降趋势，而长期用药且相关性较强的ADR往往损害较严重且不易痊愈；ADR的发生和危害程度与药物的性质、患者个体差异、药物用法用量及用药途径等多种因素有关系，多种措施可以有效预防、治疗ADR引起的不良后果。
　　结论：
　　药品不良反应的发生与多种因素有关，临床用药过程中应尽量避免应用不良反应发生较多的剂型和给药方式，结合药物作用特点和患者个体因素，制定个体化用药方案，保障患者用药安全、有效。及时停用可疑药物是减轻大多数ADR、药源性疾病损害的首要措施。采取必要的联合用药和用药监护，可以预防和减少不良反应或药源性疾病的发生。大多数ADR在最初用药3天内出现，及时识别ADR并采取积极的治疗措施可以降低其损害程度。我国的ADR报告和监测体系存在不足，加强监管，明确责任，提高工作积极性、主动性，明确ADR发生率具有重要意义。

目录

封面

目录

中文摘要

英文摘要

符号说明

前言

1、药品和药品不良反应

2、药品不良反应监测制度

3、药品不良反应趋势分析

4、药源性疾病

5、药品不良反应的影响因素与防治

第一部分国内外ADR报告和监测工作比较

材料和方法

结果

讨论

第二部分莱钢医院药品不良反应基本情况分析

材料与方法

结果

讨论

第三部分药源性疾病研究现状

材料与方法

结果

讨论

第四部分药品不良反应的影响因素及其预防与治疗

材料与方法

结果

讨论

结论

参考文献

致谢

攻读学位期间发表的学术论文

声明