消癌平注射液联合培美曲塞与顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

摘要

目的：观察消癌平注射液联合培美曲塞加顺铂(AP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应. 方法：将52例经病理组织学和/或细胞学证实的晚期NSCLC患者随机分为两组,对照组26例,应用AP方案化疗：即培美曲塞500mg/m2,静脉滴注,d1,顺铂75mg/m2,静脉滴注,d1.治疗组26例,在AP方案化疗同时应用消癌平注射液60ml,静脉滴注,d1-10.两组均21天为一个化疗周期,连续治疗4个周期后评价疗效和不良反应. 结果：①临床疗效：治疗组26例,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)16例,稳定(SD)4例,客观有效率(ORR)为65.4％,疾病控制率(DCR)为80.7％;对照组26例,CR1例,PR15例,SD3例,ORR为61.5％,DCR为73.1％,两组比较,差异无明显的统计学意义(P＞0.05).②生活质量(QOL)评分：治疗组治疗后(85.9±6.9)比治疗前(71.3±5.4)平均提高了14.6分;对照组治疗后(78.3±7.4)比治疗前(72.9±7.1)平均提高了5.4分,两组比较,差异有明显的统计学意义(P＜0.05).③治疗组疾病无进展时间(PFS)平均为12.9个月(8.6～18.4个月),1年生存率为60.0％;对照组PFS平均为11.7个月(7.8～19.1个月),1年生存率为57.8％;两组比较,差异分别无明显的统计学意义(P＞0.05).④两组不良反应发生率比较,经x2检验,差异有明显的统计学意义(P＜0.05).尤其是严重不良反应(Ⅲ期和Ⅳ期)的发生率,治疗组明显低于对照组. 结论：消癌平注射液联合AP方案治疗晚期NSCLC可显著减轻化疗不良反应,改善患者的生活质量.