偏头痛缓解期基于患者报告结局评价量表性能考评的研究

摘要

目的:验证偏头痛缓解期基于患者报告结局评价(patient-reported outcome,PRO)量表的性能.方法:采用多中心临床研究,收集2012年6月-2013年2月120例病例,每个单位各30例,统一对各单位研究员进行量表的培训,通过EPIDATA数据库录入与管理,采用二次录入.采用SPSS13.0进行数据分析,通过分半信度、克朗巴赫α系数评价量表的信度,内容效度、标准效度评价量表的效度,总体反应度、项目反应度评价量表的反应度和接受率、完成率、完成时间评价量表的可行性.结果:该量表分半信度0.876和0.910,Cronbach'sα均大于0.85,内容效度为各维度条目与本维度的相关系数均大于与其他维度的,标准效度为前后2次PRO量表总分与VAS总分、SF-36总分相关系数分别为0.700、0.601和-0.613、-0.658,效应尺度1.19,量表的接受率、完成率均为100％.结论:偏头痛PRO量表包括头痛本身、躯体感受、精神心理和社会功能四个维度,内容全面、结构合理,适合偏头痛的临床特点,具有良好的性能,其疗效评价方法科学,临床再验证结果可信,为临床应用奠定了基础,提供了依据.