非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

摘要

目的按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能。方法临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果。分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、分半信度法来考核量表的内部一致性信度和分半信度,从而评价量表的信度;分别通过相关系数法、因子分析法来考核量表的内容效度和结构效度,从而评价量表的效度。结果回收量表198份,回收率99%。NAFLD中医PRO量表整体Cronbach'sα系数为0.903,生理、心理、治疗三大领域分别为0.862、0.682、0.617,均大于0.6,具备合格的内部一致性信度;量表整体的分半信度系数(Spearman-Brown系数)为0.864,大于0.6,生理、心理、治疗三领域分别为0.862、0.659、0.497,除治疗领域外均具备合格的分半信度;量表所有条目及领域的Spearman系数均大于0.2,且P<0.01,表明量表具有良好的内容效度;因子分析结果显示能被公因子解释的变量达到61.858%,超过一半,表明量表结构效度良好。结论 NAFLD中医PRO量表具有较为良好的信度和效度,具备一定的可靠性和实效性,可应用于中医治疗NAFLD研究的临床疗效评价。