提高我国原料药监管水平的几点设想

摘要

目的：为加强原料药监管提出建议。方法：分析原料药产业监管现状和存在的种种问题。结果与结论：结合中国的国情，完善监管法规与制度，建立以原料药目录为依据的管理模式，强化GMP对原料药的规范内容，加强流通与出口管理，参与国际联合监管。