药品检验用标准物质产、供、用环节存在的问题及建议

摘要

标准品、对照品、对照药材、对照提取物是用于药品鉴别、检查、含量（效价）测定的标准物质（下称药品检验标准物质），均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应，均应附有使用说明书，标明质量要求（包括水分等）、使用期限和装量等。目前国内用于药品检验的标准物质由中国药品生物制品检定所提供，这为我国药品质量检验的量值统一提供了保证。笔者在工作中发现药品检验用标准物质在生产、供应、使用等环节存在一些不规范的现象。本文分析了药品检验用标准物质产、供、用环节存在的问题，并提出了规范建议。