咳停合剂微生物限度检查法的建立与验证

摘要

目的：建立并验证咳停合剂的微生物限度检查方法.方法：采用常规法、薄膜过滤法检查咳停合剂的微生物限度,并依据《中国药典》2010年版第二部收载的方法进行验证.结果：咳停合剂供试品试验菌株的回收率均高于70％,证明无抑菌现象.结论：采用常规法与薄膜过滤法检查咳停合剂微生物限度均可行.