基于n-of-1试验设计的中医药个体疗效评价模式研究

摘要

基于目前中医药随机平行对照临床试验模式在评价个体疗效的局限,通过引入n-of-1设计,采用病证结合的方法进行中医药个体疗效交替对照临床试验研究,以期为探索建立中医药特色个体化疗效评价模式提供新的途径与方法.结果表明：n-of-1研究设计相比随机平行对照RCT疗效评价模式，基线控制要求较低，受试者依从度较好，评价效能较高，更接近对真实世界的模拟，适合运用在基本证型稳定的慢性病中医药个体化疗效评价中。该模式的优化升级可以在临床评价中进一步体现中医“辩证论治”的动态化特色，从而为建立个体化、动态化的中医药临床疗效评价模式提供一种新的途径与方法理论。