摘要:目的:系统评价中草药治疗阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的临床疗效和安全性.方法:计算机检索CBM、CNKI、万方数据库、MEDLINE、OVID、EMbase和Cochrane Library,检索时限均从建库至2012年12月,纳入所有中草药治疗AD的随机、盲法对照试验.根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法和意向性治疗分析评价纳入研究的质量.由两位研究者按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用Rev Man5.2.6软件进行统计分析.结果:最终纳入1 7个研究,共938例患者.定性研究结果显示:①MMSE评分:共纳入5项中药与安慰剂治疗或无干预的RCT,2项RCT中药组MMSE评分优于安慰剂或无干预组;纳入的6项中药与西药治疗的RCT中,4项RCT中药组MMSE评分优于西药组.②ADAS-cog评分:共纳入6项中药与安慰剂治疗或无干预的RCT,3项RCT中药组ADAS-cog评分优于安慰剂或无干预组;纳入的6项中药与西药治疗的RCT中,5项RCT中药组MMSE评分优于西药组.③ADCS-ADL评分:共纳入2项中药与安慰剂治疗或无干预的RCT,中药组与安慰剂或无干预组疗效相当;纳入的6项中药与西药治疗的RCT中,4项RCT中药组ADCS-ADL分优于西药组.④中医证候积分:共纳入2项中药与西药治疗的RCT,2项RCT中药组中医证候积分优于西药组.⑤CDR-SB评分:共纳入3项中药与安慰剂治疗或无干预的RCT,中药组CDR-SB评分均优于安慰剂或无干预组;纳入的2项中药与西药治疗的RCT中,中药组CDR-SB评分均优于西药组.⑥不良反应:在安全性方面,中药组患者的不良反应发生率与安慰剂或无干预组相当[OR=1.19,95%CI(0.69,2.03),P=0.53,I2=0%],但中药组患者的不良反应发生率较西药组低,其差异有统计学意义[OR=0.06,95%CI(0.02,0.20),P<0.00001,I2=0%].结论:现有研究结果初步提示中草药治疗AD有一定疗效,可改善AD患者认知功能、生活自理能力,较西药的不良反应少.但中草药治疗AD的疗效是否优于西药尚不确定.因本研究纳入文献数量少,中草药种类繁多,受纳入研究方法学质量以及干预手段不一等限制,以上初步结论尚需进一步开展更多高质量、大样本的随机对照试验加以验证.