实验用仪器设备的期间核查工作探讨

摘要

保持实验用仪器设备的准确性和可信性状态,是出具严谨、科学和准确检验报告的前提保障.《药品生产质量管理规范》中指出：“应定期对仪器设备进行核查，并定期修订仪器设备的使用、维护、核查、确认和校准的 SOP 等”；世界卫生组织《药品质量控制实验室管理规范》中也有相关核查要求。阐述了实验用仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定和分析.依据国际、国家法规的相关要求,总结出实验仪器设备期间核查的正确选择和计划的制订、实施等一般要求,为规范开展实验用仪器设备的期间核查工作提供参考.