摘要：体外受精(in vitro fertilization,IVF)是在生命形成的最关键阶段(受精和胚胎早期发育阶段),最易受外界影响的时期,对人卵子/胚胎进行大量的体外非生理性操作的过程.最近研究表明对体外受精(IVF)实验室实行空气质量控制和洁净环境控制对改善妊娠结局至关重要,即在气体集中系统安装高效空气过滤器,空气微粒过滤器和挥发性有机物(VOC)过滤器,然后将过滤后的空气输送到IVF实验室和相关的临界区域.然而国际和国内都缺乏IVF实验室空气质量的安全阈值及设定标准,缺少针对IVF实验室设计的要求及检测标准,导致各实验室条件参差不齐,这可能是导致不同实验室间的卵子/胚胎利用率以及妊娠结局存在差异的原因之一. 目的：参考现有的GB50333、GB50325、GB/T18883和GB/T18204等标准,测试辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的关键指标,考察检测方法的可行性和适用性. 方法：通过对全国各地区具有代表性辅助生殖中心实验室的洁净室内总挥发性有机化合物(Total volatileorganic compounds,VOC)浓度、尘埃粒子以及微生物等技术指标进行检测,分析检测方法的适用性,为辅助生殖实验室洁净间的建立和验收提供参考,为“人类辅助生殖实验室洁净室一般要求”相关标准的制定提供数据支持. 结果:1)空气中的苯和TVOC的检测方法,在浓度范围为0.5μg/m3～100mg/m3适用;当采样量为10L时,检测下限为0.5μg/m3;2)空气中的氡浓度的检测方法,在范围(3～100000)Bq/m3之间适用,该测试仪的灵敏度:≥0.68cpm/[Bq?m-3];3)空气中的甲醛检测方法,当采样量为10L时,浓度范围为0.01mg/m3～0.15mg/m3,该法的灵敏度为2.8μg HCHO/吸光度;4)空气中的臭氧检测方法在浓度范围为0.003mg/m3～2mg/m3时,精密度优于±5％;准确度优于±4％. 结论:采用目前的采样方式以及测量方法可以有效的检验IVF实验室的空气质量及洁净程度,灵敏度和检验范围均能满足实际测试要求.该方法具有很强的适用性,可为“人类辅助生殖实验室洁净室一般要求”质量标准建立提供基础数据.
