SNM-FP03神经电刺激仪治疗功能性消化不良临床试验研究

摘要

目的：观察并验证SNM-FP03神经电刺激仪刺激内关穴、足三里穴改善功能性消化不良患者临床症状的疗效,建立一种新的治疗方法代替传统的药物和针灸治疗. 方法：以63例符合纳入标准的功能性消化不良患者为研究对象,随机分成对照组及实验组,实验组32例,对照组31例.实验组SNM-FP03神经电刺激仪刺激内关、足三里(1h,bid),对照组YM-W型胃动力治疗仪(家用型)刺激胃窦、胃体体表投影处(1h,bid),连续14天.针刺前1天及最后1天分别进行各项临床症状评分,并填写汉密尔顿焦虑、抑郁量表. 结果：SNM-FP03神经电刺激仪治疗2周后，总体有效率为83.3%，症状评分由7.10±2.92分降至1.80±1.85分，P＜0.01;症状评分改善值(5.30±2.84分)与对照组(5.00±2.88分)无差异，P＞0.05;对功能性消化不良的不同亚型疗效相当(P＞0.05)。焦虑、抑郁状态影响其治疗效果(r=-0.906,r=-0.612)。病程、体重指数等也与治疗效果低度相关(r=-0.118，r=0.134)。1月后随访，症状有不同程度复发，转药物治疗。 结论：经皮神经电刺激内关穴、足三里穴治疗功能性消化不良能明显改善临床症状，安全有效，且方便无创，提高患者的依从性，可作为一种新的治疗方法应用于临床。