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药物制剂研究及注册申报中有关辅料应用的几个问题

摘要

本文介绍了目前制剂研究及申报中辅料应用方面的现状;综述了制剂注册申请中涉及辅料的申报要求;概述了药品注册申报时应提供的辅料相关资料;并就药用辅料管理提出了几点建议.

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