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原料药药学研究申报资料及现场考核中存在的问题及思考

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作者根据自己在原料药药学申报资料形式审查及现场考核中遇到的问题,从原料药的生产与质量控制方面进行了讨论,旨在寻找保证原料药研究与生产有效管理的方法和思路.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|711-716|共6页
会议地点北京
作者
周群; 孙轶康;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品的管理和储藏;药物鉴定;
关键词
原料药; 申报资料; 现场考核; 药品审评; 合成工艺; 质量控制;

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