富硒云芝多糖胶囊的安全性毒理学评价

摘要

目的：对富硒云芝多糖胶囊进行安全性毒理学评价.rn 方法：参照卫生部《食品安全性毒理学评价程序和方法》(2003版)进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及30d喂养试验.rn 结果：富硒云芝多糖胶囊雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均＞15000mg·kg-1b.wt,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均未见潜在致突变作用.30d喂养试验大鼠活动、生长正常;体重、食物利用率、脏体比与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05);雌雄各剂量组的血液学指标检测值、生化指标检测值均在正常波动范围内;高剂量组雌雄大鼠病理组织学检查未显示有不良影响.rn 结论：富硒云芝多糖胶囊属于无毒级;未见潜在致突变作用;雌雄大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为3879mg·kg-1b.wt和3902mg·kg-1b.wt.