'欣弗'事件所想起的

摘要

安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名"欣氟")在我国部分省市出现药物不良事件.经国家食品药品监督管理局对"欣弗"引发的药物不良事件调查后发现."欣弗"未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间1-4分钟不等,增加灭菌柜装载量,影响灭菌效果.因此引起患者一些严重不良反应.主要临床表现有胸闷、心悸、寒战、腰痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等,并出现过敏性休克,肝肾功能损害等.实验室检查异常可表现为血常规:白细胞异常升高,核左移,血小板减少等.生化检查:肝肾功能改变,部分患者血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低.安徽华源"欣氟"事件,再次给我们敲响了药物不良反应的警钟. 建立医疗机构的信息网络，承担耐药性和抗菌药物应用的流行病学监测，为耐药性的有效遏制提供信息。加强抗菌药物再评价和药物不良反应监测工作，建立抗菌药物耐药监测体系，为抗菌药物的合理应用提供科学依据。