加兰他敏控释胶囊的人体生物等效性研究

摘要

氢溴酸加兰他敏(galanthamine hydrobromide)是从石蒜科植物雪花莲(galanthus)、石蒜(lycoris)和近缘植物中分离得到的一种生物碱，具有可逆性和选择性的胆碱酯酶抑制作用.加兰他敏可以透过血脑屏障，对中枢神经系统细胞突触有兴奋性刺激作用，能改善学习记忆和认知功能，主要用于治疗小儿麻痹后遗症、重症肌无力、肠麻痹和老年痴呆患者的记忆障碍.加兰他敏作为第二代胆碱酯酶抑制剂，因其药效持续时间长，不良反应小，服药方便，而日益受到各国研究人员及临床医师的青睐.本试验采用高效液相色谱法对23名健康男性受试者单剂量口服加兰他敏制剂后的血药浓度进行监测，计算出相应的药动学参数，进行生物等效性评价.