注射用氨基糖苷类抗生素细菌内毒素定量法的研究

摘要

目的: 建立检查注射用氨基糖苷类抗生素细菌内毒素的方法。rn 方法:采用动态比浊法鲎试验，通过对样本中定量添加标准内毒素的干扰预试验，测得回收率，并筛选出最佳检测浓度，进行3个批号正式干扰试验。rn 结果:标准内毒索使用5.00、0.500、0.0500Eu.mL-1，氨基糖苷类抗生素在浓度0.5mg.mL-1以下，标准内毒素回收率符合要求(50%～200%)，表明无干扰作用。rn 结论:动态比浊法鲎试验可以测定氨基糖苷类抗生素的细菌内毒素含量。