基于微量量热法的清开灵注射液质量一致性和稳定性初步研究

摘要

目的：研究清开灵注射液作用于金黄色葡萄球菌的生物热活性指纹图谱，探索清开灵注射液质量的生物活性评价新方法。rn 方法：采用微量量热法，在合适测试浓度下，分别测定各清开灵注射液样品生物热活性指纹图谱，并进行定性、定量分析。rn 结果：不同厂家及同厂家不同批次清开灵注射液样品的生物热活性指纹图谱相似度及热动力学参数存在不同程度差异，一个过期样品亦可被区分。rn 结论：该方法简便可靠，可为清开灵注射液的质量控制提供参考，为从活性角度研究中药注射液的质量一致性和稳定性提供了一种很好的思路。