基于微量量热法表征的茵栀黄注射液质量波动评价方法研究

摘要

目的 研究茵栀黄注射液(茵陈,桅子,黄芩和金银花)对金黄色葡萄球菌生长代谢的影响,探索该注射液质量一致性和稳定的生物活性评价方法.方法 采用微量量热法,测定金黄色葡萄球菌在7个批次茵栀黄注射液作用下的生长代谢热谱曲线和热动力学参数,结合主成分分析和聚类分析,评价该注射液的抗菌作用.结果 主成分分析结果显示第一指数生长期的生长速率常数k1(0.036 24～0.017 42 min-1,贡献度52.5％)和整个生长过程的产热量Q(11.64～9.84 J,贡献度24.75％),可以较好地反应各批注射液的抗菌作用差异及内在质量稳定性,聚类分析结果显示其顺序为S5＞S7＞S3＞S6＞S4＞S2＞S1.结论 不同批次的茵栀黄注射液抗菌活性具有一定的稳定性；微量量热法可以灵敏地区分不同批次产品抑菌活性的差异,为评价注射液产品的质量波动性提供了一种新的方法和模式参考.