熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化临床研究

摘要

目的：观察熊去氧胆酸联合通胆汤治疗30例原发性胆汁性肝硬化组织分期为Ⅱ、Ⅲ期的临床疗效;方法 60例入组的病人被随机分配到对照组(n=30)和治疗组(n=30),分别给熊去氧胆酸和熊去氧胆酸联合中药通胆汤治疗。在治疗4-24w分别记录患者的临床症状、肝功能、免疫指标及不良反应,并进行1-3Y的随访。结果 24周后,治疗组有25例(83.3﹪)完全反应,对照组只有17例(56.7﹪)(P<0.05);治疗组第4周在乏力、口干眼干、皮肤瘙痒及肝区疼痛、尿黄等症阳性率低于对照组(P<0.05),12周后症状基本消失:在降低胆汁淤积及转氨酶的生化指标上治疗组均明显优于单用UDCA(P<0.05);治疗组免疫指标像IgM、IgG及IgA在治疗96周后较治疗前明显降低(P<0.05),与对照组比有明显差异(P<0.05)。常见的不良反应是服用UDCA后腹泻与血清TBA升高所导致偶发皮肤瘙痒,但减量后很快缓解。结论熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化可以增加单用的疗效,尤其是临床症状消失与生化指标。3年数据显示,采用UDCA合通胆汤治疗仍需要维持治疗,目前尚没有明确的疗程,因而任何对PBC治疗的评估还需要建立长期随访。