用于原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤

摘要

本发明涉及一种药物配方领域，具体地说是一种用于原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤，采用灵芝、天葵子、生地黄、板蓝根、枸杞子、麦冬、侧柏叶、五味子、当归、川楝子、穿山甲、仙茅、莪术、蛇床子、木香、皂角刺为原料制备而成，先将穿山甲捣碎，然后与其它原料一起用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，即制得原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤，其特征是原料组成以重量百分比计为灵芝10～14％、天葵子11～15％、生地黄6～9％、板蓝根5～9％、枸杞子5～8％、麦冬4～7％、侧柏叶4～7％、五味子3～6％、当归4～7％、川楝子3～5％、穿山甲3～6％、仙茅3～5％、莪术3～6％、蛇床子2～5％、木香3～5％、皂角刺3～6％。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药制剂，具体地说是一种用于原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤。

背景技术

众所周知，原发性胆汁性肝硬化是一种病因未明的慢性进行性胆汁淤积性肝脏疾病。其病理改变主要以肝内细小胆管的慢性非化脓性破坏、汇管区炎症、慢性胆汁淤积、肝纤维化为特征，最终发展为肝硬化和肝衰竭。确切病因尚不清楚，一般认为本病是一种自身免疫性疾病，细胞免疫和体液免疫均发生异常。本病绝大多数见于中年女性，起病隐匿缓慢。无症状的患者约占首次诊断的20～60％。其诊断主要是通过生化指标的筛选，随着病情的进展最终将出现症状，多在2～4年内。早期症状较轻，乏力和皮肤瘙痒为本病最常见的首发症状，乏力的严重程度与肝脏的病变程度不相关。瘙痒常在黄疸发现前数月至2年左右出现，少数患者瘙痒和黄疸同时出现。因长期肝内胆汁淤积导致分泌和排泄至肠腔的胆汁减少，影响脂肪的消化和吸收，可有脂肪泻和脂溶性维生素吸收障碍，出现皮肤粗糙和夜盲症、骨软化和骨质疏松、出血倾向等。由于胆小管阻塞，血中脂类总量和胆固醇持续增高，可形成黄瘤，为组织细胞吞噬多量胆固醇所致。美国肝病研究协会建议诊断标准：1、胆汁淤积的生化指标如碱性磷酸酶等升高大于6个月；2、B超或胆管造影检查示胆管正常；3、抗线粒体抗体(AMA)或AMA-M₂亚型阳性(AMA可作为原发性胆汁性肝硬化和肝外胆道阻塞性肝硬化症的鉴别诊断)；4、如血清AMA/AMA-M₃阳性(AMA已发现9种亚型M₁-M₉)，行肝穿刺组织学检查符合原发性胆汁性肝硬化。该病临床无特效治疗，主要是对症和支持疗法，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术的不足，提供一种用于原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤，成本低，治疗原发性胆汁性肝硬化疗效高，无毒副作用，适用于原发性胆汁性肝硬化病理改变的I至IV期，疗效最好为I至III期。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种用于原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤，采用灵芝、天葵子、生地黄、板蓝根、枸杞子、麦冬、侧柏叶、五味子、当归、川楝子、穿山甲、仙茅、莪术、蛇床子、木香、皂角刺为原料制备而成，先将穿山甲捣碎，然后与其它原料一起用水浸泡，煎熬后去渣得滤液，即制得原发性胆汁性肝硬化的灵芝天葵汤，其特征是原料组成以重量百分比计为灵芝10～14％、天葵子11～15％、生地黄6～9％、板蓝根5～9％、枸杞子5～8％、麦冬4～7％、侧柏叶4～7％、五味子3～6％、当归4～7％、川楝子3～5％、穿山甲3～6％、仙茅3～5％、莪术3～6％、蛇床子2～5％、木香3～5％、皂角刺3～6％。

本发明的有益效果是，治疗原发性胆汁性肝硬化疗效高，无毒副作用，适用于病理改变的I至IV期，疗效最佳为I至III期。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

采用灵芝、天葵子、生地黄、板蓝根、枸杞子、麦冬、侧柏叶、五味子、当归、川楝子、穿山甲、仙茅、莪术、蛇床子、木香、皂角刺为原料制备而成。其组分(重量％)每副为灵芝12.3、天葵子12.2、生地黄7.3、板蓝根7.4、枸杞子7.4、麦冬5.9、侧柏叶5.9、五味子4.9、当归4.9、川楝子4.9、穿山甲4.4、仙茅4.9、莪术4.4、蛇床子4.4、木香4.4、皂角刺4.4。取上述16味原料总重量为204克，首先将穿山甲捣碎，在室温下蒋16味中草药加水至1000～1200ml，浸泡4～6小时，用武火煮沸，文火煎熬至60～80分钟，去渣得滤液300ml左右，药渣再加水300～400ml，煎熬30～40分钟，去渣得滤液100ml，共得400ml左右汤药，即制得灵芝天葵汤。装入有刻度的无菌玻璃瓶内，密封瓶盖备用。每日两次空腹口服，每次服200ml左右，一个月为一疗程，服用至临床症状体征消失或减轻，一般需3个疗程。化验血肝功指标恢复正常或好转，再服3个月。第一个月：间隔3天，服7天；第二个月：间隔4天，服6天；第三个月：间隔5天，服5天，以巩固稳定疗效。

本发明主药灵芝药理作用：神经系统：对小白鼠有镇静、镇痛作用，对于戊四氮、士的宁以及因电击引起的小白鼠的惊厥，有对抗作用。灵芝能使小白鼠耐寒及耐缺氧能力提高，显著提高动物的存活率，能帮助动物度过放射病极期，而使白细胞较早恢复。可增进食欲，改善精神状态；肝脏：实验证明灵芝有保护小白鼠肝脏的作用，降低谷-丙转氨酶等作用。有镇咳、祛痰、降血压及抑菌作用。性味淡、温，具有滋养强壮的功能，主治头晕、失眠、神经衰弱、高血压、冠心病、血胆固醇过高症、肝炎、支气管炎、哮喘、矽肺、风湿性关节炎等。天葵性味甘、苦、寒，归肝、胃经。具有清热解毒、消肿散结的功能，用于痈肿疔疮、乳痈、瘰疬、毒蛇咬伤。生地黄性味甘、寒，归心、肝、肾经。具有清热凉血、养颜、生津的功能。用于热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、血衄、发斑发疹。板蓝根性味苦、寒，归心、胃经。具有清热解毒、凉血利咽的功能，用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮、喉痹、烂喉丹痧、大头瘟疫、丹毒、痈肿。枸杞子性味甘、平，归肝、肾经。具有滋补肝肾、益精明目的功能，用于虚劳精方、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明。麦冬性味甘、微苦、微寒，归心、肺、胃经。具有养阴生津、润肺清心的功能。用于肺燥干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴、肠燥便秘、咽白喉。侧柏叶性味苦、涩、寒，归肺、肝、脾经。具有凉血止血、生发乌发的功能，用于吐血衄血、咯血、便血、崩漏下血、血热脱发、须发早白。五味子性味酸、甘、温，归肺、心、肾经。具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功能。用于久咳虚喘、遗梦、滑精、遗尿尿频、久泻不止，自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠。当归性味甘、辛、温，归肝、心、脾经。具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功能。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽、疮疡。川楝子性味苦、寒，有小毒，归肝、小肠、膀胱经。具有舒肝行气、止痛、驱虫的功能。用于胸肋、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛。穿山甲性味咸、微寒归肝、胃经。具有通络下乳、消肿排脓、搜风通络的功能。用于经闭癞瘕、乳汁不通、痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。仙茅性味辛、热、有毒，归肾、肝、脾经。具有补肾阳、强筋骨、祛寒湿。用于阳痿精冷、筋骨痿软、腰膝冷痹、阳虚冷泻。莪术性味辛、苦、温，归肝、脾经。具有行气破血、消积止痛的功能。用于癞瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛、早期宫颈癌。蛇床子性味辛、苦、温，有小毒，归肾经。具有温肾壮阳、燥湿、祛风、杀虫的功能。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外阴湿疹、阴痒、滴虫性阴道炎等。木香性味辛、苦、温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛、健脾消食的功能，用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食等。皂角刺性味辛、温，归肝、胃经。具有消肿托毒、排脓、杀虫的功能，用于痈疽初起或脓成不溃等。灵芝天葵汤组方巧妙，药物间作用相使，可以提高主药功效；作用相须，功能相同或近似药物合用，以增强药物疗效；作用相畏，使其毒副作用减轻或消失。药物功效为原发性胆汁性肝硬化之特效。

本发明各原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现。其加工工艺与实施例1相同。

下面结合我院，即山东省威海市文登中心医院进行的临床预试验对本发明作进一步、详细地描述：

1、病例选择：本组30例，年龄43～61岁；男3例，女27例；其中肝脏病理改变I期5例，II期13例，III期9例，IV期3例。30例病例均排除肝脏恶变及失代偿期肝内外胆管阻塞引起的继发性严重并发症。

2、疗效评价标准：显效：化验血肝功能指标恢复正常，临床症状体征消失；有效：化验血肝功能指标明显好转，临床症状体征减轻；无效：化验血肝功能指标及临床症状体征无改变。显效加有效为总有效率。

3、治疗方法：每日1剂分2次口服，每次空腹服200ml左右，一个月为一疗程，治疗3个月。化验血肝功能指标恢复正常或好转，再服3个月。第一个月：间隔3天，服7天；第二个月：间隔4天，服6天；第三个月：间隔5天，服5天，以巩固稳定疗效。

4、治疗结果：使用本发明治疗30例，依据临床制订疗效评价标准进行治疗效果评价：显效18例，有效8例，无效4例；总有效率约为86.7％。