火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效评价研究

摘要

评价火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效和安全性，建立和完善火针赞刺法治疗带状疱疹的技术操作规范。方法采用多中心单盲平行随机对照临床试验设计，利用计算机程序产生随机安排并隐藏，入组病例109例，治疗组(55例)以“火针赞刺法”(火针点刺加拔罐出血法)在疱疹局部治疗，第1、2、3、5、7、9天施术治疗1次，疗程9天共6次;对照组(54例)口服伐昔洛韦片每日2次，每次0.3g，疗程9天，第22天随访。按《中医病证诊断疗效标准》的疗效标准(标准A)和临床症状体征量化综合积分(标准B)判定疗效。rn 所有主要结果均采用意向性分析。结果治疗组痊愈率分别为90.9％(标准A)及76.4％(标准B)，总有效率为100％及98.2％;对照组的痊愈率分别为38.9％(标准A)及27.8％(标准B)，总有效率为92.6％及92.6％，治疗组明显优于对照组。且治疗组在疼痛、疱疹皮损积分疗效;疼痛缓解时间、神经痛消除时间、皮损结痂时间、脱痂时间指标疗效;后遗神经痛发生率;直接费用分析、患者对治疗满意度分析等方面，相对于对照组，具有疗效优势。观察期间治疗组除个别患者局部进针时疼痛外，未发现不良反应。课题研究形成了火针赞刺法治疗带状疱疹的技术操作规范、探索设计了由综合疗效判定标准、单项症状疗效判定、时效指标评价、疗效特点评价、安全性评价、经济社会效益评价组成的评价内容和标准，初步构建起火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效多维评价体系。结论火针赞刺法治疗带状疱疹疗效显著，具有较好的安全性;花费相对少，具有一定的经济效益优势;患者对治疗效果的满意度高，可接受性程度高，具有一定的社会效益优势。