临床试验中成组设计四种类似统计问题的比较研究

摘要

本文针对目前临床研究中样本含量估计公式使用不正确的现状而展开的,围绕成组设计定量与定性资料进行研究,使用置信区间法对成组设计定量与定性资料的差异性检验、等效性检验、优效性检验和非劣效性检验的假设检验统计量、样本含量估计与检验效能分析的公式进行数学推导,使用Monte Carlo模拟抽样方法对公式的正确性进行验证,并对四种类似统计问题进行了比较研究,得到了一部分有意义的结论。