YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法

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基本信息

标准号

YY/T 0688.1-2008

标准状态

被代替

发布单位或类别

中国-行业标准-医药(CN-YY);

发布日期

2008-10-17

实施日期

2010-01-01

废止日期

CCS分类

C44 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备

ICS分类

11.100 医药卫生技术 - 实验室医学

研制信息

起草单位

北京市医疗器械检验所;
南京医科大学附属第一医院;
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起草人

童明庆王辉

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

摘要

YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果（MIC值）可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴，但为了适应临床需要，根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性，其他药敏试验方法（如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备）应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。展开▼

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关联标准

被如下标准代替

1. YY/T 0688.1-2023 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价　第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法。

采用如下标准

1.ISO 20776-1:2006 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases。