YY/T 0342-2020 外科植入物　接骨板弯曲强度和刚度的测定

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基本信息

标准号

YY/T 0342-2020

标准状态

现行

发布单位或类别

中国-行业标准-医药(CN-YY);

发布日期

2020-09-27

实施日期

2021-09-01

废止日期

CCS分类

C35 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械

ICS分类

11.040.40 医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形

研制信息

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心;
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心;
山东威高骨科材料股份有限公司;
北京市富乐科技开发有限公司;
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起草人

张路王涛孙嘉怿吴静鲁成林黄文祥仇万裕李洪艳

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

摘要

本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。
本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。
本标准不适用于孔距小于8 mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。展开▼

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关联标准

代替如下标准

1.YY/T 0342-2002 外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定。

采用如下标准

1.ISO 9585:1990 Implants for surgery — Determination of bending strength and stiffness of bone plates。