氯吡格雷中杂质B的研究及控制方法

摘要

本发明涉及氯吡格雷中杂质B的研究及控制方法，步骤如下：(1)准备一批或多批的2-噻吩乙胺；(2)通过GC方法，测定(1)中3-噻吩乙胺的含量；(3)在步骤(2)的基础上选择3-噻吩乙胺的含量不大于0.40％的2-噻吩乙胺作为起始原料；(4)采用步骤(3)中的2-噻吩乙胺，经过2-噻吩乙基亚甲胺的制备，4，5，6，7-四氢噻吩并[3，2-c]吡啶的制备，进一步得到杂质B少的氯吡格雷。