一种缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂及其制备工艺，包括：原料预处理；辅料预处理；分散体制备：采用超临界流体浸渍技术将缬沙坦分散在载体表面；包合物的制备：采用磺丁基醚‑β‑环糊精对氢氯噻嗪进行包合；预包衣颗粒制备：采用复合粘合剂对氢氯噻嗪包合物顶喷制粒；预混：将缬沙坦固体分散体、辅料及氢氯噻嗪预包衣颗粒混合；分料：将预混粉分两部分；分别对两部分预混粉进行干法制粒；整粒总混；压片；包衣，即得。通过将超临界浸渍技术、二次包含技术及不同油压粉料制粒技术相结合，制得具有良好的生物利用度和药品稳定性的复方制剂，且其生产成本低，工艺简单易行。