一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质的检测方法方法。运用高效液相色谱法，采用通过核壳技术将十八烷基和五氟苯基共同键合的硅胶为填料的HORIZON Aurashell C18为色谱柱，以甲醇‑水‑三氟乙酸为A流动相，含三氟乙酸的乙腈溶液为B流动相，通过梯度洗脱完成。本发明公开的方法能同时检测依折麦布瑞舒伐他汀钙片中23种已知杂质，本法流动相配制简单、专属性强、分离度高、灵敏度高、准确度好，提高了分离检测的效率。为依折麦布瑞舒伐他汀钙片有关物质研究提供了可靠的杂质谱参考，可作为依折麦布瑞舒伐他汀片产品中有关物质的杂质归属及检测，具有积极的效果和实际应用价值。