一种智脑胶囊指纹图谱建立方法及质量评价方法

摘要

一种智脑胶囊指纹图谱建立方法及质量评价方法，属于复方中药制剂品控管理技术领域，取智脑胶囊内容物适量，加甲醇超声提取，过滤膜过滤；精密称取对照品加甲醇配置成一定浓度对照品溶液；流动相选择乙腈‑水，采用梯度洗脱；检测器选择DAD，色谱柱选择BEH C18；测定获得10批样品UPLC图谱，将获得的UPLC图谱导入相似度评价软件中，计算样品相似度，并确定标准指纹图谱；以相似度大于0.90则符合智脑胶囊质量要求，从而完成对待测智脑胶囊样品的质量评价。本发明利用超高效液相色谱法构建了智脑胶囊的指纹图谱，并对多批次智脑胶囊进行分析确定了其标准指纹图谱，建立一种稳定可靠的智脑胶囊质量控制方法。